Koronavirüs

Resmi Gazete'de yayımlandı: Koronavirüs aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine "acil kullanım onayı" hükmü eklendi

18 Aralık 2020 00:27

Yeni tip Koronavirüs (Covid-19) aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine "acil kullanım onayı" hükmü eklendi. 

"Beşeri tıbbi ürünlerin" ruhsatlandırılması yönetmeliğine aşılar için "acil kullanım onayı" hükmü eklendi.

Resmi Gazete'de yayımlanan karara göre, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalık kapsamında kabul edilen durumlarda, etkinlik, güvenlilik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa da aşılar için acil kullanım onayı verilecek.

TIKLAYIN: Türkiye'de Koronavirüs | 243 kişi daha hayatını kaybetti; 27 bin 515 yeni 'vaka' tespit edildi